효능·효과 쓰는 곳
적응증만 19세 이상 만 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(Corrugator Muscle) 그리고/또는 눈살근(Procerus Muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선개념 임상 7 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘활동과 관련된’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘눈썹주름근(Corrugator Muscle)’ → 눈썹주름근 | 눈썹 주름근 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘눈살근(Procerus Muscle)’ → 눈살근 | 눈살근 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘중등증’ → 중등증 미간 주름 | 미간 주름 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity
6736007
|
| ‘중등증 내지 중증의 심한 미간 주름’ → 미간 주름 | 미간 주름 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 429356007 |미간 주름| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 19세 “19세 이상” - CMP 수치 비교
<= 65세 “65세 이하” - SHARE 공유 성분
어떤 경우- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 눈썹주름근(Corrugator Muscle) 상태 · 질환
- 눈살근(Procerus Muscle) 상태 · 질환
- 활동과 관련된 상태 · 질환
작용기전
클로스트리디움보툴리눔독소a형
보툴리눔 독소
표적 Synaptosomal-associated protein 25 · 억제
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 근신경 말단부에 있는 수용체에 결합하여 신경말단부에 들어가 아세틸콜린의 분비를 억제함으로써 근신경의 전도를 차단한다.
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기2.1 이 약의 성분에 과민증을 가진 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약의 성분에 과민증을 가진 환자’ → 과민증 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- 이 약의 성분에 과민증을 가진 환자 상태 · 질환
금기2.2 전신성 신경근접합부 장애를 가진 환자(중증근무력증, Lambert-Eaton 증후군, 근위축성측색경화증 등) - 근이완작용이 있어 질환을 악화시킬 수 있다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전신성 신경근접합부 장애’ | 신경근 접합부 질병 | KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G73 달리 분류된 질환에서의 신경근접합부 및 근육의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
|
| ‘중증근무력증’ | 중증 근무력증 | KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lambert-Eaton 증후군’ | 근무력 증후군 | KCD G70.8 기타 명시된 근신경장애 · G73.1 람베르트-이튼증후군(C00-D48†) | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘근위축성측색경화증’ | 근위축 측삭 경화증 | KCD G12.2 운동신경세포병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 전신성 신경근접합부 장애 상태 · 질환
- 중증근무력증 상태 · 질환
- Lambert-Eaton 증후군 상태 · 질환
- 근위축성측색경화증 상태 · 질환
금기2.3 임신 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임신’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 임신 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군
금기2.4 주사예정부위에 감염 또는 피부질환, 흉터 등이 있는 환자개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘감염’ → 주사예정부위 감염 | 감염성 질환 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘피부질환’ → 주사예정부위 피부질환 | 피부병 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘흉터’ → 주사예정부위 흉터 | 흉터 | KCD L90.5 피부의 흉터 병태 및 섬유증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- 주사예정부위 상태 · 질환
- AND 모두
- 감염 상태 · 질환
- 피부질환 상태 · 질환
- 흉터 상태 · 질환
경고 경고
해야 할 일해야 할 일보툴리눔 독소 제제의 유효성분은 보툴리눔균에 의해 생산되는 보툴리눔 독소 A형이므로 사용상의 주의를 숙지하고 용법·용량을 엄수하여야 한다. 해야 할 일약을 투여하는 의사는 관련된 신경근과 안와의 해부학적 구조, 이전 수술에 의한 해부학적 변화, 표준근전도기법에 대해 충분히 이해하고 있어야 한다. 투여 조절용량 · 기간 한도권장되는 투여량과 투여횟수를 초과해서는 안 된다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘보툴리눔 독소 제제의 유효성분은 보툴리눔균에 의해 생산되는 보툴리눔 독소 A형’ → 보툴리눔 독소 A형 | 보툴리눔 독소 A형 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이유- 보툴리눔 독소 제제의 유효성분은 보툴리눔균에 의해 생산되는 보툴리눔 독소 A형 약
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신경근’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이전 수술’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안와’ | 안와 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘표준근전도기법’ | 근전도 검사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
- 해부학적 변화 행위
- 표준근전도기법 시술
용법·용량 처방
용법이 약을 0.9% 염화나트륨 주사액 2.5mL로 희석하여 30게이지 주삿바늘을 이용하여 각 눈썹주름근(corrugator muscle)의 2개 부위와 눈살근(procerus muscle)의 1개 부위, 총 5개 미간주름 부위에 0.1mL(4U/0.1mL)씩 주사하여 총 20 U/0.5 mL을 단회 근육주사(IM)한다(아래 그림 참고).개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘30게이지 주삿바늘을 이용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘0.9% 염화나트륨 주사액 2.5mL로 희석’ → 염화나트륨 주사액 | 염화소듐 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘각 눈썹주름근(corrugator muscle)의 2개 부위’ → 눈썹주름근 | 눈썹 주름근 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘눈살근(procerus muscle)의 1개 부위’ → 눈살근 | 눈살근 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘총 5개 미간주름 부위’ → 미간주름 | 미간 주름 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- AND 모두
- 0.9% 염화나트륨 주사액 2.5mL로 희석 행위
- 30게이지 주삿바늘을 이용 시술
- INCLUDES 포함
- 총 5개 미간주름 부위 상태 · 질환
- 각 눈썹주름근(corrugator muscle)의 2개 부위 상태 · 질환
- 눈살근(procerus muscle)의 1개 부위 상태 · 질환
- 0.1mL(4U/0.1mL)씩 주사 용량
- 총 20 U/0.5 mL을 단회 근육주사(IM) 용량
〔이미지:55fb3922d7c80a33:〕
A.용법눈썹주름근의 중앙(Middle of corrugator supercilii muscle)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘눈썹주름근의 중앙’ → 눈썹주름근 | 눈썹 주름근 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
B.용법안쪽 눈썹주름근(Medial corrugator supercilii muscle)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안쪽 눈썹주름근’ | 눈썹 주름근 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 위해 특히 큰 눈썹억제근을 가진 대상자에서는 위눈꺼풀올림근(levator palpebrae superioris) 근처의 주사는 피한다. 용법안쪽 눈썹주름근과 눈썹 중앙에 주사할 때는 안와 상연으로부터 최소 1cm 떨어진 곳에 주사하여야 한다. 금기해야 할 일이 약 투여 시 혈관에 투여하지 않도록 주의하여야 하며, 안와 가장자리 밑의 삼출을 막기 위해서 주사 전 엄지 또는 검지를 안와 가장자리 아래에 단단하게 놓는다. 해야 할 일해야 할 일주사하는 동안 바늘은 위쪽 중간을 향해야 하며, 주입 용량을 정확하게 해야 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘눈꺼풀처짐의 합병증’ → 눈꺼풀처짐 | 눈꺼풀 처짐 | KCD H02.4 안검하수 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘큰 눈썹억제근을 가진 대상자’ → 눈썹억제근 | 눈썹 내림근 복합체 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위눈꺼풀올림근(levator palpebrae superioris) 근처의 주사’ → 주사 | 주사 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을- 위눈꺼풀올림근(levator palpebrae superioris) 근처의 주사 시술
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안쪽 눈썹주름근’ | 눈썹 주름근 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘눈썹중앙에 주사할때’ → 눈썹중앙 | 눈썹 중앙부 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안와 상연’ | Structure of supraorbital margin | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안와 가장자리 밑의 삼출을 막기’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈관’ | 혈관 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘주사 전 엄지’ → 엄지 | 엄지 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘검지’ | 집게 손가락 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안와 가장자리 아래’ → 안와 가장자리 | 안와 모서리 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
- 안와 가장자리 아래 행위
목적- 안와 가장자리 밑의 삼출을 막기 상태 · 질환
뜻 풀이눈썹주름근(Corrugator muscle)과 눈둘레근(Orbicularis oculi muscle)이 이마 중간을 움직이며 미간 얼굴 주름을 만든다. 뜻 풀이눈살근(Procerus muscle)과 눈썹내림근(Depressor supercilii muscle)이 이마를 아래로 당긴다. 일어남 · 보고됨이러한 근육들에 의해 찡그림 또는 미간 주름이 생성된다. 용법근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양하므로 유효한 용량은 주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰에 의해 결정된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘눈썹주름근(Corrugator Muscle)’ → 눈썹주름근 | 눈썹 주름근 | | 자세히body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘눈둘레근(Orbicularis Oculi Muscle)’ → 눈둘레근 | 눈둘레근 | | 자세히body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘이마 중간을 움직’ → 이마 | 이마 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘미간얼굴주름을 만든다’ → 미간얼굴주름 | 미간 주름 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이- AND 모두 “과”
- 눈썹주름근(Corrugator Muscle) 상태 · 질환
- 눈둘레근(Orbicularis Oculi Muscle) 상태 · 질환
무슨 일- AND 모두 “이며”
- 이마 중간을 움직 사건
- 미간얼굴주름을 만든다 사건
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이마를 아래로 당긴다’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘눈살근 (Procerus muscle)’ → 눈살근 | 눈살근 | | 자세히시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘눈썹내림근 (Depressor supercilii muscle)’ → 눈썹내림근 | 눈썹 내림근 | | 자세히시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 코드
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이- AND 모두 “과”
- 눈살근 (Procerus muscle) 시술
- 눈썹내림근 (Depressor supercilii muscle) 시술
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이러한 근육들’ → 근육 | 근 | | 자세히body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘찡그림’ | 찡그림 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘미간 주름’ | 미간 주름 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양’ → 근육 | 근 | | 자세히body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰’ → 근육 | 근 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
이유- 근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양 상태 · 질환
판단 기준- 주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰 시술
일어남 · 보고됨미간주름에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 단회투여 후 16주 동안 평가되었다. 확립 안 됨잦은 빈도의 이 약의 투여에 대한 안전성 및 유효성은 임상적으로 평가되지 않았다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘미간주름’ | 미간 주름 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘잦은 빈도의 이 약의 투여에 대한 안전성’ → 잦은 빈도의 이 약 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “및”
- 잦은 빈도의 이 약의 투여에 대한 안전성 사건
- 유효성 사건
신중 투여 주의
신중 · 주의3.1 근이완제(염화투보쿠라린, 단트롤렌나트륨 등)를 투여 중인 환자 - 근이완작용이 증강될 우려가 있다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘근이완제’ | 골격근 이완제 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘염화투보쿠라린’ | 튜보쿠라린 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘단트롤렌나트륨’ | 단트롤렌나트륨 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
기간 · 한도- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
신중 · 주의3.2 염산스펙티노마이신, 아미노글리코시드계 항생제(황산겐타마이신, 황산 네오마이신 등), 폴리펩티드계 항생제(황산폴리믹신B 등), 테트라사이클린계 항생제, 린코마이신(lincosamides)계 항생제, 근이완제(바클로펜 등), 항콜린제(브롬화부틸스코폴라민, 염산트리헥시페니딜 등), 벤조디아제핀계 및 이와 유사한 약제(디아제팜, 에티졸람 등), 벤자미드계 약제(염산티아프리드, 설피리드 등) 등의 근이완작용을 가진 약물을 투여 중인 환자 - 근이완작용이 증강될 우려가 있다.개념 임상 22 · 연결 20
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이와 유사한’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘약제’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘염산스펙티노마이신’ | 스펙티노마이신 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘아미노글리코시드계 항생제’ | 아미노글리코사이드계 항생물질 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘황산겐타마이신’ | 젠타마이신 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘황산 네오마이신’ | 황산 네오마이신 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘폴리펩티드계 항생제’ | 폴리펩티드계 항생제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘황산폴리믹신B’ | 폴리믹신B황산염 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘테트라사이클린계 항생제’ | 테트라사이클린계 항생제 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘린코마이신(lincosamides)계 항생제’ → 린코마이신 | 린코마이신 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘근이완제’ | 골격근 이완제 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘바클로펜’ | 바클로펜 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항콜린제’ | 항콜린제 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘브롬화부틸스코폴라민’ | 부틸스코폴라민브롬화물 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘염산트리헥시페니딜’ | 트리헥시페니딜염산염 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘벤조디아제핀계’ | 벤조다이아제핀 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘디아제팜’ | 다이아제팜 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘에티졸람’ | 에티졸람 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘벤자미드계 약제’ | 벤자미드계 약제 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘염산티아프리드’ | 티아프리드 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘설피리드’ | 설피리드 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘근이완작용을 가진 약물’ → 근이완작용 | 근이완 작용 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
기간 · 한도- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 근이완작용을 가진 약물 약
- 염산스펙티노마이신 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 아미노글리코시드계 항생제 약
- 황산겐타마이신 약
- 황산 네오마이신 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 테트라사이클린계 항생제 약
- 린코마이신(lincosamides)계 항생제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 항콜린제 약
- 브롬화부틸스코폴라민 약
- 염산트리헥시페니딜 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 벤자미드계 약제 약
- 염산티아프리드 약
- 설피리드 약
상호작용 주의
농도 · 효과가 바뀜6.1 일반적으로 보툴리눔 독소 제제에서 아미노글리코시드 (Aminoglycoside)계 항생제 또는 근육·신경전달을 방해하는 약물 (투보쿠라린계 근이완제)과 병용시 보툴리눔 독소 제제의 약효가 증가될 수 있다. 금기금기아미노글리코시드 (Aminoglycoside)계 항생제 또는 스펙티노마이신 (Spectinomycin)과의 계속적인 병용은 금기이다.개념 임상 7 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신경전달’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘방해하는 약물’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘보툴리눔 독소 제제에서 아미노글리코시드 (Aminoglycoside)계 항생제’ → 보툴리눔 독소 제제 | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘보툴리눔 독소 제제에서 아미노글리코시드 (Aminoglycoside)계 항생제’ → 아미노글리코시드 (Aminoglycoside)계 항생제 | 아미노글리코사이드계 항생물질 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘근육’ | 근 | | 자세히body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘투보쿠라린계 근이완제)과 병용’ → 투보쿠라린계 근이완제 | 투보쿠라린계 근이완제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘보툴리눔 독소 제제의 약효’ → 보툴리눔 독소 제제 | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이- OR 하나라도 “또는”
- 보툴리눔 독소 제제에서 아미노글리코시드 (Aminoglycoside)계 항생제 약
- INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
- 투보쿠라린계 근이완제)과 병용 약
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘계속적인 병용’ → 계속적인 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘아미노글리코시드 (Aminoglycoside)계 항생제’ | 아미노글리코사이드계 항생물질 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘스펙티노마이신 (Spectinomycin)’ → 스펙티노마이신 | 스펙티노마이신 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
무엇을- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 아미노글리코시드 (Aminoglycoside)계 항생제 약
- 스펙티노마이신 (Spectinomycin) 약
- 계속적인 병용 약
신중 · 상의신중 · 주의이 약 투여환자에 폴리믹신 (Polymyxin), 테트라사이클린 (Tetracycline), 린코마이신 (Lincomycin)의 사용은 신중해야 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘폴리믹신 (Polymyxin)’ → 폴리믹신 | 폴리믹신 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘테트라사이클린 (Tetracycline)’ → 테트라사이클린 | 테트라사이클린 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘린코마이신 (Lincomycin)’ → 린코마이신 | 린코마이신 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
무엇을- OR 하나라도 “,”
- 폴리믹신 (Polymyxin) 약
- 테트라사이클린 (Tetracycline) 약
- 린코마이신 (Lincomycin) 약
알려지지 않음6.2 다른 보툴리눔 신경독소혈청형을 동시 또는 수개월 내에 투여한 경우의 효과는 알려지지 않았다. 일어날 수 있음이전에 투여한 보툴리눔 독소의 효과가 사라지기 전에 다른 보툴리눔 독소를 투여한 경우 근신경쇠약이 과도하게 악화될 수 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 보툴리눔 신경독소 혈청형’ → 보툴리눔 신경독소 | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이전에 투여한 보툴리눔독소의 효과가 사라지기 전에 다른 보툴리눔독소를 투여’ → 보툴리눔독소 | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘근신경쇠약이 과도하게 악화’ → 근신경쇠약 | 근육 약화 | KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- 이전에 투여한 보툴리눔독소의 효과가 사라지기 전에 다른 보툴리눔독소를 투여 상태 · 질환
농도 · 효과가 바뀜6.3 보툴리눔 독소 제제 투여 후 항콜린제의 사용은 잠재적으로 전신적 항콜린 작용을 증가시킬 수도 있다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘보툴리눔 독소 제제 투여’ → 보툴리눔 독소 | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘항콜린제’ | 항콜린제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
임부·수유부
확립 안 됨이 약의 임부에 대한 적절하고 잘 대조된 연구는 없다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약에 대한 임신한 랫드와 토끼를 대상으로 수행한 배·태자발생독성시험에서 랫드는 0.5, 1, 4 U/kg/day의 용량으로 매일(임신 6-17일) 근육 투여시, 4 U/kg/day 투여군에서 체중 및 사료섭취량, 임신자궁 중량 및 보정 체중이 유의하게 감소하였고, 착상 후 배소실률 및 초기 흡수율이 대조군에 비해 유의하게 증가하였다.개념 임상 8 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘배소실률’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘초기 흡수율’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘근육 투여’ → 근육 | 근 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘체중’ | 체중 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘사료섭취량’ | 사료 섭취량 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘임신자궁 중량’ | 임신자궁 중량 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘보정 체중’ | 보정 체중 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘착상’ | 배아 착상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
어떤 경우- AND 모두
- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- U/kg/day의 용량으로 매일 용량
- 근육 투여 시술
무슨 일- AND 모두 “,”
- 체중 검사
- 사료섭취량 검사
- 임신자궁 중량 검사
- 보정 체중 검사
근거- SHARE 공유 성분
- 이 약에 대한 임신 시술
- AND 모두
- 랫드 시술
- 토끼를 대상으로 수행한 배·태자발생독성시험 시술
농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜토끼는 0.025, 0.1, 0.4 U/kg/day의 용량으로 매일(임신 7-19일) 근육 투여 시, 0.4 U/kg/day 투여군에서 체중 및 사료섭취량이 유의하게 감소하고 임신자궁 중량 및 임신모체의 보정체중이 대조군에 비해 유의하게 낮았으며 수컷 생존 태자의 체중이 대조군에 비해 낮았다.개념 임상 6 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임신모체의 보정체중’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘수컷 생존 태자의 체중’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘U/kg/day의 용량으로 매일(임신 7-19일) 근육 투여 시’ → 근육 | 근 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘체중’ | 체중 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘사료섭취량’ | 사료 섭취량 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘임신자궁 중량’ | 임신자궁 중량 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
누구에게- AND 모두
- 토끼 환자군
- 0.4 U/kg/day 투여군 환자군
어떤 경우- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- U/kg/day의 용량으로 매일(임신 7-19일) 근육 투여 시 용량
피함 · 권장 안 함해야 할 일권장 안 함이 약물 투여 후 임신 시, 환자에게 랫드와 토끼에서 관찰된 독성을 알려야 하며, 임신 중 또는 수유 중에는 이 약의 사용이 권장되지 않는다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임신’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘랫드와 토끼에서 관찰된 독성’ → 독성 | 중독 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘관찰된’ certainty = observed · 속성 Finding context
후조합 75478009 |중독| : 246075003 |Causative agent| = 88818001 |Rabbit| |
논리 구조만든 쪽 AI
소아
안전성 미확립확립 안 됨이 약은 미간주름의 개선에 대해서 만 19세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 연구되지 않았다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘미간주름의 개선’ → 미간주름 | 미간 주름 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘청소년’ | 청소년기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게- AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교
< 19세 “19세 미만” - CMP 수치 비교
< 19세 “19세 미만”
고령자
안전성 미확립확립 안 됨이 약은 미간주름의 개선에 대해서 만 65세를 초과하는 고령자에 대한 안전성 및 유효성이 연구되지 않았다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘미간주름의 개선’ → 미간주름 | 미간 주름 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게- CMP 수치 비교
> 65세 “65세를 초과”
일반적 주의
뜻 풀이5.1 이 약은 사람 혈액에서 유래한 사람 알부민을 함유하고 있다. 일어날 수 있음사람 혈액 또는 혈장에서 제조된 의약품을 투여할 때 전염성 물질의 전이로 인한 감염질환은 완전히 배제할 수 없다. 일어날 수 있음이 사항은 역시 지금까지 알려지지 않은 병원 물질에 해당될 수 있다. 뜻 풀이이러한 감염물질 전염의 위험을 감소시키기 위해 제조공정 중에서 적절한 측정법을 사용하여 기증자나 기증 부위의 선별이 시행됨과 더불어 감염물질의 제거 및/또는 불활성화시키는 과정이 포함되어 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사람혈액에서 유래한 사람알부민’ → 사람알부민 | 사람알부민 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘제조된 의약품’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘전염성 물질의 전’ → 전염성 물질의 전이 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈장’ | 혈장 | | 자세히body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘감염질환’ | 감염성 질환 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘알려지지 않은 병원물질’ → 병원물질 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 6 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기증 부위의’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘선별’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘과정’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘감염물질 전염의 위험을 감소’ → 감염물질 | 감염원 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히organism 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘기증자’ | 공여자 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘감염물질’ | 감염원 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
- 감염물질 물질
- OR 하나라도 “및/또는”
- 과정 시술
알려지지 않음5.2 치료하는 질병 자체에 기인하여 기계조작이나 운전 능력에 대한 이 약의 효과는 예견할 수 없다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘질병 자체’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘기계조작’ | 기계 조작 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘운전’ | 운전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
5.3 미간주름
신중 · 상의신중 · 주의신경근육 작용에 영향을 줄 수 있는 전신성 신경근접합부 질환 (중증 근육 무력증 (Myasthenia gravis)), 이튼-램버트 증후군 (Eaton-Lambert syndrome), 근위축 측삭 경화증 (Amyotrophic lateral sclerosis) 등 및 안면 신경 마비병력 또는 안검하수병력 기왕력이 있는 자, 손으로 주름을 폈을 때 주름이 펴지지 않는 경우와 같이 물리적으로도 미간주름이 충분히 개선되기 어려운 자, 주사 부위에 감염, 피부 질환, 흉터 등 피부 이상이 있는 자, 미간 부위(이마 포함)에 안면성형술, 반영구 보형물 등의 치료병력 기왕력이 있는 자 등은 제 3상 임상시험에서 제외되었으므로 주의를 요한다.개념 임상 16 · 연결 15
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘손으로 주름을 폈을 때 주름이 펴지지 않는 경우’ → 손으로 주름을 폈을 때 주름 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신경근육 작용에 영향을 줄 수 있는 전신성 신경근접합부 질환’ → 전신성 신경근접합부 질환 | 신경근 접합부 질병 | KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G73 달리 분류된 질환에서의 신경근접합부 및 근육의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
|
| ‘중증 근육 무력증(Myastheniagravis)’ → 중증 근육 무력증 | 중증 근무력증 | KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
|
| ‘이튼-램버트 증후군 (Eaton-Lambert syndrome)’ → 이튼-램버트 증후군 | 근무력 증후군 | KCD G70.8 기타 명시된 근신경장애 · G73.1 람베르트-이튼증후군(C00-D48†) | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘근위축 측삭 경화증 (Amyotrophic lateral sclerosis)’ → 근위축 측삭 경화증 | 근위축 측삭 경화증 | KCD G12.2 운동신경세포병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안면신경마비’ | 안면 마비 | KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 280816001 |안면 마비|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
| ‘안검하수’ | 눈꺼풀 처짐 | KCD H02.4 안검하수 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 11934000 |눈꺼풀 처짐|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
| ‘물리적으로도 미간주름이 충분히 개선되기 어려운’ → 미간주름 | 미간 주름 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘주사 부위에 감염’ → 감염 | 감염성 질환 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘주사 부위에’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘피부 질환’ | 피부병 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘흉터’ | 흉터 | KCD L90.5 피부의 흉터 병태 및 섬유증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘피부 이상’ | 피부 이상 | KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘미간부위’ | 미간 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이마’ | 이마 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안면성형술’ | 주름 제거 | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘반영구보형물’ | 반영구 보형물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
누구에게- OR 하나라도 “,”
- OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 신경근육 작용에 영향을 줄 수 있는 전신성 신경근접합부 질환 상태 · 질환
- 중증 근육 무력증(Myastheniagravis) 상태 · 질환
- 이튼-램버트 증후군 (Eaton-Lambert syndrome) 상태 · 질환
- 근위축 측삭 경화증 (Amyotrophic lateral sclerosis) 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
- 안면신경마비 상태 · 질환
- 안검하수 상태 · 질환
- 기왕력 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 물리적으로도 미간주름이 충분히 개선되기 어려운 상태 · 질환
- 손으로 주름을 폈을 때 주름이 펴지지 않는 경우 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 피부 이상 상태 · 질환
- 주사 부위에 감염 상태 · 질환
- 피부 질환 상태 · 질환
- 흉터 상태 · 질환
- AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 치료 기왕력 상태 · 질환
- 안면성형술 시술
- 반영구보형물 시술
투여 조절용량 · 기간 한도용법이 약의 주사 간격은 3개월보다 더 빈번해서는 안 되며, 최소 유효 용량을 사용하여야 한다. 확립 안 됨동물 및 임상에서 발암성, 돌연변이 유발성, 기형유발성에 대한 평가는 수행되지 않았다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘발암성’ | 발암성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘돌연변이 유발성’ | 돌연변이성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘기형유발성’ | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “,”
- 발암성 사건
- 돌연변이 유발성 사건
- 기형유발성 사건
용법이 약을 용해시키기 위해서는 무보존제 멸균 생리식염수를 사용한다. 해야 할 일0.9% 염화나트륨 주사가 권고되는 희석액이다. 해야 할 일적당한 크기의 주사기에 적당량의 희석액을 넣는다. 해야 할 일이 약에 거품이 일거나 유사한 세찬 동요가 발생하면 변성되므로 바이알에 희석액을 서서히 넣는다. 해야 할 일진공 상태에서 희석액이 바이알 속으로 넣어지없음아님지 않았을 경우 이 바이알은 폐기해야 한다. 해야 할 일용법라벨에 용해시킨 날짜와 시간을 기록하고, 용해 후 24시간 내에 투여되어야 한다. 해야 할 일용해된 이 약은 냉장 상태(2~8℃)에서 보관한다. 해야 할 일용해시킨 이 약은 무색투명하고 특이할 만한 물질없음은 보이지 아님않아야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비경구 적용 제제는 투여 전 이물질 혼입 및 변색 여부를 주의하여 검사해야 한다. 해야 할 일이 약과 희석액에 보존제없음가 함유되어 있아님지 않으므로 1바이알을 1명의 환자에게만 사용하도록 한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘용해’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘무보존제 멸균 생리식염수’ | 식염수 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘0.9% 염화나트륨 주사’ → 염화나트륨 주사 | 염화소듐 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘적당량의 희석액’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘거품이 일’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘유사한 세찬 동요가 발생’ → 유사한 세찬 동요 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘변성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 확립
어떤 경우- OR 하나라도 “거나”
- 거품이 일 상태 · 질환
- 유사한 세찬 동요가 발생 상태 · 질환
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- NOT 아님 “지 않”
- 진공 상태에서 희석액이 바이알 속으로 넣어지 상태 · 질환
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘용해’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘용해된’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘용해시킨’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘무색투명’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘특이할만한 물질’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두 “하고”
- 무색투명 상태 · 질환
- NOT 아님 “않아야 한다”
개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이물질 혼입’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘여부’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘보존제가 함유되어 있’ → 보존제 | 보존제 | | 자세히약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 27566006 |보존제|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
4.1 일반사항
다른 보툴리눔 독소 제제로 치료 후 때때로 삼킴곤란, 폐렴 그리고/또는 심각한 무기력 또는 아나필락시스와 관련이 있는 사망이 드물게 보고되었다.
또한 때로는 치명적인 결과에 이르기도 하는 부정맥이나 심근경색을 포함한 심혈관계 이상사례가 드물게 보고되었다. 이러한 이상사례와 보툴리눔 독소와의 정확한 인과관계는 확인되지 않았다.
다른 보툴리눔 독소 제제가 판매된 후 다음과 같은 이상사례가 보고된 바 있으며, 보툴리눔 독소와의 연관성은 불명(unknown)이었다. : 피부발진(다형홍반, 두드러기, 건선형발진을 포함), 가려움증, 알러지 반응
일반적으로 주사 후 일주일 이내에 약물이상반응이 나타나며 통상 일과성이지만 수개월간 지속될 수 있다.
일어날 수 있음주사와 관련하여 국소 통증, 국소 감염, 염증, 감각이상, 감각저하, 압통, 타박상, 주사부위 당김, 주사부위 종창, 홍반, 출혈, 주사부위 열감, 주사부위 및 근린 근육의 긴장항진이 발생할 수 있다. 주사부위의 국소적 쇠약은 보툴리눔 독소의 예측된 약리작용을 반영한 것이다. 그러나 인접한 근육의 쇠약은 독소가 퍼짐에 기인할 수 있다.
개념 임상 15 · 연결 15
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주사와 관련하여 국소 통증’ → 국소 통증 | 국소 통증 | KCD R52.9 상세불명의 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
|
| ‘주사와 관련하여 국소 통증’ → 주사 | 주사 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘국소 감염’ | 국소 감염 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
|
| ‘염증’ | 염증질환 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘감각이상’ | 감각 이상 | KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘감각저하’ | 감각 저하 | KCD R20.1 피부의 감각저하 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘압통’ | 압통 | KCD R52.9 상세불명의 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘타박상’ | 타박상 | KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘주사부위 당김’ → 당김 | 조임 | KCD R44.8 일반적 감각 및 지각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R44 일반적 감각 및 지각에 관련된 기타 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘주사부위 종창’ | 주사 부위 종창 | KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘홍반’ | 홍반 소견 | KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘출혈’ | 출혈 | KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘주사부위 열감’ → 열감 | 열감 | KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘주사부위’ → 주사 | 주사 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘근린 근육의 긴장항진이 발생’ → 긴장항진 | 근육 긴장 항진 | KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두 “및”
- 주사와 관련하여 국소 통증 사건
- 국소 감염 사건
- 염증 사건
- 감각이상 사건
- 감각저하 사건
- 압통 사건
- 타박상 사건
- 주사부위 당김 사건
- 주사부위 종창 사건
- 홍반 사건
- 출혈 사건
- 주사부위 열감 사건
- 주사부위 사건
- 근린 근육의 긴장항진이 발생 사건
4.2 미간주름
이 약은 만 19세 이상 만 65세 이하의 중등증 이상의 미간주름을 가진 306명을 대상으로 다기관에서 이중눈가림, 무작위배정, 평행설계, 활성대조 임상시험을 수행하여 안전성이 평가되었다(이 약 시험군: 154명, 대조군: 152명).
인과관계와 상관없이 발현된 것으로 조사된 모든 이상사례 발현율은 시험군에서 18.83%(29/154명, 33건), 대조군 12.50%(19/152명, 21건) 발현하였다. 또한 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응의 발현율은 시험군에서 3.90%(6/154명, 8건), 대조군에서 2.63%(4/152명, 4건) 발현되었다.
모든 이상사례는 경증 또는 중등증이었으며, 중증으로 평가된 이상사례는 없었고, 중대한 이상사례는 보고되지 않았다.
이 약의 이상사례 및 약물이상반응의 신체기관별 발현빈도는 다음 표와 같으며, 발현빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다: 흔하게(1% 이상 10% 미만), 흔하지 않게(0.1% 이상 1% 미만)
일어남 · 보고됨<표> 미간주름 개선 제3상 임상시험에서 이 약 투여군(154명)에서 보고된 이상사례 및 약물이상반응개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘<표> 미간주름 개선 제3상 임상시험에서 이 약 투여군(154명)에서 보고된 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
|
| ‘약물이상반응’ | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- <표> 미간주름 개선 제3상 임상시험에서 이 약 투여군(154명)에서 보고된 이상사례 사건
- 약물이상반응 사건
| 발현빈도 | 기관계 대분류 | 이상사례 (29/154명, 33건) | 약물이상반응 (6/154명, 8건) |
| 흔하게 (1% 이상 10% 미만) | 감염 및 기생충 감염 | 코로나바이러스감염증-19 [7.14%(11/154명, 11건)] | - |
| 각종 신경계 장애 | 두통 [2.60%(4/154명, 4건)] | 두통 [1.30%(2/154명, 2건)] |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 주사 부위 소양증 [1.30%(2/154명, 2건)] | 주사 부위 소양증 [1.30%(2/154명, 2건)] |
| 혈액 및 림프계 장애 | 빈혈 [1.30%(2/154명, 2건)] | - |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 여드름 [1.30%(2/154명, 2건)] | - |
| 흔하지 않게 (0.1% 이상 1% 미만) | 감염 및 기생충 감염 | 비인두염 [0.65%(1/154명, 2건)] | - |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 | 메피스토 징후 [0.65%(1/154명, 1건)] 발가락 골절 [0.65%(1/154명, 1건)] | 메피스토 징후 [0.65%(1/154명, 1건)] |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 주사부위 부종 [0.65%(1/154명, 1건)] | 주사부위 부종 [0.65%(1/154명, 1건)] |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 허리 통증 [0.65%(1/154명, 1건)] 근육통 [0.65%(1/154명, 1건)] | - |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 인두통 [0.65%(1/154명, 1건)] | - |
| 생식계 및 유방 장애 | 월경통 [0.65%(1/154명, 1건)] | - |
| 각종 위장관 장애 | 소화불량 [0.65%(1/154명, 1건)] | - |
| 임상 검사 | 간기능검사 이상 [0.65%(1/154명, 1건)] | 간기능검사 이상 [0.65%(1/154명, 1건)] |
| 신장 및 요로 장애 | 혈뇨 [0.65%(1/154명, 1건)] | 혈뇨 [0.65%(1/154명, 1건)] |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 주사 부위 소양증 [1.30%(2/154명, 2건)]
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘투여 부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘주사 부위 소양증’ | 주사 부위 소양증 | KCD L29.9 상세불명의 가려움 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 주사 부위 소양증 사건
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 주사부위 부종 [0.65%(1/154명, 1건)]
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘투여 부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘주사부위 부종’ | 주사 부위 부종 | KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 주사부위 부종 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 인두통 [0.65%(1/154명, 1건)] | -
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘-’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉곽’ | 흉곽 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 | KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘인두통’ | 인후통 | KCD R07.0 목구멍의 통증 · J02.9 상세불명의 급성 인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 인두통 사건
- - 사건
†MedDRA(v26.0)
기타(적용상 주의 등)
1.1. 독소 효과의 원거리 확산
일어날 수 있음보툴리눔 독소가 주사 부위에서 다른 부위로 퍼져 보툴리눔 중독을 일으킬 수 있다. 일어날 수 있음급격한 근력 쇠약, 원기 상실, 겹보임, 흐린 시야와 눈꺼풀 처짐과 같은 증상이 발생할 수 있다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주사 부위에서 다른 부위로 퍼져’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘보툴리눔 독소’ | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘보툴리눔 중독’ | 보툴리눔 중독 | KCD A05.1 보틀리눔중독 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두
- 주사 부위에서 다른 부위로 퍼져 사건
- 보툴리눔 중독 사건
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급격한 근력 쇠약’ → 근력 쇠약 | 근육 약화 | KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset
385315009
후조합 26544005 |근육 약화| : 263502005 |Clinical course| = 385315009 |급성 발병| |
| ‘원기 상실’ | 피로 | KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘겹보임’ | 복시 | KCD H53.2 복시(複視) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘흐린 시야’ | 시야 흐림 | KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘눈꺼풀 처짐’ | 눈꺼풀 처짐 | KCD H02.4 안검하수 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 증상 사건
- 급격한 근력 쇠약 사건
- 원기 상실 사건
- 겹보임 사건
- 흐린 시야 사건
- 눈꺼풀 처짐 사건
1.2. 과민반응
일어남 · 보고됨심각하거나 즉각적인 과민반응들이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 반응들은 아나필락시스, 혈청병, 두드러기, 연조직의 부종, 호흡곤란이었다. 일어남 · 보고됨확립 안 됨아나필락시스의 한 예는 용제로써 리도카인을 사용한 경우로 원인물질이 신뢰성 있게 규명되지는 않았다. 해야 할 일보툴리눔 독소 제제 투여 후 이러한 반응이 일어날 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하여야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심각하거나 즉각적인 과민반응들’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘아나필락시스’ | 아나필락시스 | KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘혈청병’ | 혈청병 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘두드러기’ | 두드러기 | KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘연조직의 부종’ | 부종 | KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘호흡곤란’ | 호흡 곤란 | KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두
- 아나필락시스 사건
- 혈청병 사건
- 두드러기 사건
- 연조직의 부종 사건
- 호흡곤란 사건
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘원인물질’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘아나필락시스의 한 예’ → 아나필락시스 | 아나필락시스 | KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘용제로써 리도카인을 사용한 경우’ → 리도카인 | 리도케인 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
어떤 경우- 용제로써 리도카인을 사용한 경우 상태 · 질환
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이러한 반응이 일어날’ → 반응이 일어날 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘보툴리눔 독소 제제 투여’ → 보툴리눔 독소 | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
1.3. 신경근질환이 있는 경우
위험이 커짐말초운동신경질환(예, 근위축성측색경화증, 운동신경병) 또는 신경근접합질환(예, 중증근무력증, Lambert-Eaton 증후군)의 환자에서 보툴리눔 독소 제제의 통상적인 용량으로 심한 삼킴곤란과 호흡저하를 포함한 현저한 전신반응이 발생할 위험이 증가할 수 있다. 일어남 · 보고됨임상문헌에 의하면 알고 있거나 인지하지 못한 신경근질환자에게 보툴리눔 독소를 투여시 통상적인 용량의 전신 효과에 심한 과민반응을 보였다는 보고가 드물게 제기되었다. 일어남 · 보고됨이들 경우에서 몇몇은 삼킴곤란이 수개월간 지속되어 위영양관을 필요로 하였다.개념 임상 9 · 연결 9
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘말초운동신경질환’ | 말초 운동 신경병증 | KCD G62.8 기타 명시된 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘근위축성측색경화증’ | 근위축 측삭 경화증 | KCD G12.2 운동신경세포병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘운동신경병’ | 운동신경병 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘신경근접합질환’ | 신경근 접합부 질병 | KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G73 달리 분류된 질환에서의 신경근접합부 및 근육의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘중증근무력증’ | 중증 근무력증 | KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘Lambert-Eaton 증후군)의 환자’ → Lambert-Eaton 증후군 | 근무력 증후군 | KCD G70.8 기타 명시된 근신경장애 · G73.1 람베르트-이튼증후군(C00-D48†) | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘보툴리눔 독소 제제의 통상적인 용량’ → 보툴리눔 독소 | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘심한 삼킴곤란’ | 연하 곤란 | KCD R13 삼킴곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 40739000 |연하 곤란| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘호흡저하’ → 심한 호흡저하 | 호흡 저하 | KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 31515003 |호흡 저하| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
위험이 커짐문장에서확실성 가능
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 말초운동신경질환 상태 · 질환
- 근위축성측색경화증 상태 · 질환
- 운동신경병 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 신경근접합질환 상태 · 질환
- 중증근무력증 상태 · 질환
- Lambert-Eaton 증후군)의 환자 상태 · 질환
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상문헌’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘알고 있거나 인지하지 못한 신경근질환자’ → 신경근질환 | 근육과 말초 신경 복합 장애 | KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G70.8 기타 명시된 근신경장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘보툴리눔 독소’ | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘통상적인 용량의 전신 효과에 심한 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘통상적인 용량’ dose_context = usual_dose
- ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
- ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 421961002 |과민 반응| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- 알고 있거나 인지하지 못한 신경근질환자 상태 · 질환
무슨 일- 통상적인 용량의 전신 효과에 심한 과민반응 사건
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘삼킴곤란이 수개월간 지속’ → 삼킴곤란 | 연하 곤란 | KCD R13 삼킴곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘위영양관을 필요’ → 위영양관 | 위영양 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두
- 삼킴곤란이 수개월간 지속 사건
- 위영양관을 필요 사건
1.4. 심혈관계 질환
일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨보툴리눔 독소 제제의 투여로 부정맥과 심근경색을 포함한 심혈관계의 이상사례가 보고되었고 몇몇은 치명적이었다. 일어남 · 보고됨이들 중 몇몇은 기존에 심혈관계질환을 포함한 위험요인을 갖고 있었다. 확립 안 됨보툴리눔 독소 제제와의 정확한 인과관계는 밝혀지지 않았다.개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘몇몇은 치명적’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘보툴리눔 독소 제제의 투여’ → 보툴리눔 독소 제제 | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘부정맥’ | 부정맥 | KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘심근경색’ | 심근 경색 | KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘심혈관계의 이상사례’ | 심혈관계 이상반응 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심혈관계의 이상사례 사건
- 부정맥 사건
- 심근경색 사건
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이들 중 몇몇’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘심혈관계질환’ | 심혈관계 질환 | KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘위험요인’ | 위험 인자 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 위험요인 상태 · 질환
- 심혈관계질환 상태 · 질환
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘보툴리눔 독소 제제’ → 보툴리눔 독소 | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
1.5. 상호대체 불가능
해야 할 일보툴리눔 독소 제제마다 독소 함유량이 다를 수 있으므로 한 제품의 단위없음(unit)는 다른 제품의 단위로 변환될 수 아님없다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘독소 함유량이 다를’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘한 제품의 단위(unit)는 다른 제품의 단위로 변환’ → 단위 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
| ‘보툴리눔 독소 제제’ | 보툴리눔 독소 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- NOT 아님 “없다”
- 한 제품의 단위(unit)는 다른 제품의 단위로 변환 행위
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 클로스트리디움보툴리눔독소A형 | 100 유니트 | | 별규 | 1바이알(100 유니트) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 클로스트리디움보툴리눔독소A형 | 클로스트리디움보툴리눔독소a형 | 100.0 IU | M096119 | |
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1바이알/상자 ) 1 바이알/상자(바이알(100유니트)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 30
- 동등조제군
EG-1962b293c8- 활성 모이어티
- 클로스트리디움보툴리눔독소a형
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 28개 (mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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