[249] 난포자극호르몬 (FSH) 주사제
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[249] 난포자극호르몬 (FSH) 주사제
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여함을 원칙으로 하며, 보조생식술에 Human menopausal gonadotropin (hMG (menotrophin))과 병용 투여한 경우 병용 약제의 총 용량은 600IU/day 까지 요양급여를 인정함.
-단, Follitropin delta와 병용 투여할 경우에는 Follitropin delta 허가사항 중 사용상의 주의사항 (일일 용량으로 이 약 10마이크로그램을 투여받은 환자의 대부분에서 일일 용량으로 폴리트로핀알파 150IU 투여 시 얻어진 것과 유사한 난소반응을 나타냄.)을 참고하여 병용 약제의 인정 총 용량 범위 내에서 투여하여야 함.
2.허가사항 범위(용법・용량)를 초과하여 보조생식술에 human chorionic gonadotrophin 주사제 투여 당일에 투여한 경우 요양급여를 인정함.
3.상기 1. 2. 중 보조생식술에 투여 시에는 「보조생식술 급여기준」 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
※대상약제: Follitropin-α(품명: 고날-에프펜주 등, 고날에프주75IU), Follitropin-β(품명: 퓨레곤펜주 등, 퓨레곤용액주100IU), Follitropin(r-hFSH)(품명: 폴리트롭프리필드시린지주, 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지), Follitropin delta(품명: 레코벨프리필드펜)
(고시 제2022-111호, ’22.5.1.)
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07) ← 이 판
- 고시 제2022-111호 · 2022-05-01 고시 게시판
이 고시가 걸린 품목 16
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬) 한국오가논(주) | 폴리트로핀베타 | 주사제 · 주사 | G03GA06 | 2002-02-27 | 전문의약품 |
| 고나도핀주사액75IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 동아에스티(주) | 재조합인난포자극호르몬 | 주사제 · 주사 | G03GA | 2006-06-30 | 취하 |
| 고나도핀주사액150IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 동아에스티(주) | 재조합인난포자극호르몬 | 주사제 · 주사 | G03GA | 2006-06-30 | 취하 |
| 폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합) (주)엘지화학 | 폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬) | 주사제 · 주사 | G03GA | 2007-05-29 | 전문의약품 |
| 고날에프주75IU(5.5μg)(폴리트로핀알파,유전자재조합) 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합-인간난포자극호르몬) | 주사제 · 주사 | G03GA05 | 2007-10-26 | 취하 |
| 고날-에프펜300IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬) | 주사제 · 주사 | G03GA05 | 2007-04-29 | 전문의약품 |
| 고날-에프펜450IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬) | 주사제 · 주사 | G03GA05 | 2007-10-26 | 전문의약품 |
| 고날-에프펜900IU주(폴리트로핀알파,유전자재조합) 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬) | 주사제 · 주사 | G03GA05 | 2007-10-26 | 전문의약품 |
| 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 동아에스티(주) | 재조합인난포자극호르몬 | 주사제 · 주사 | G03GA | 2010-01-15 | 전문의약품 |
| 퍼고베리스주 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 주사제 · 주사 | G03GA | 2010-02-22 | 전문의약품 |
| 퍼고베리스펜주300/150IU 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 주사제 · 주사 | G03GA30 | 2019-04-29 | 전문의약품 |
| 퍼고베리스펜주900/450IU 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 주사제 · 주사 | G03GA30 | 2019-04-29 | 전문의약품 |
| 퍼고베리스펜주450/225IU 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 주사제 · 주사 | G03GA30 | 2019-04-29 | 전문의약품 |
| 레코벨프리필드펜(폴리트로핀델타)(유전자재조합) 한국페링제약(주) | 폴리트로핀델타 | 주사제 · 주사 | G03GA10 | 2019-12-27 | 전문의약품 |
| 벰폴라프리필드펜(폴리트로핀알파, 유전자재조합) (주)유영제약 | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬) | 주사제 · 주사 | G03GA05 | 2020-10-29 | 전문의약품 |
| 고날-에프펜150IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬) | 주사제 · 주사 | G03GA05 | 2022-09-29 | 전문의약품 |