[629] 에이즈치료제
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[629] 에이즈치료제
1.에이즈 치료 시 약제를 동시에 병합 투여하는 ‘칵테일요법’은 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함
- 아 래 -
가.에이즈 관련 증상이 있는 HIV감염인
나.증상이 없는 경우
1)CD4 Count < 350/㎟
2)혈장 바이러스 수(Viral load) > 100,000Copies/㎖ [by RT-PCR(역전사 중합효소연쇄반응법)]인 경우
3)그 외 감염내과 전문의가 치료제의 투약이 필요하다고 인정한 감염인
다.초기 급성 HIV 감염 치료 시
2.상기 1항에 해당되지 아니하는 임신중인 감염인, 감염인 산모로부터 태어난 신생아, HIV에 노출된 의료종사자(주사침 등에 찔리는 등), 감염인의 배우자(사실혼 포함)에게 예방목적으로 투여한 에이즈치료제(단독 혹은 복합)는 인정함.
3.상기 1,2항에도 불구하고 Cabotegravir sodium 경구제(품명: 보카브리아정30밀리그램) 및 Cabotegravir
주사제(품명: 보카브리아주), Rilpivirine 주사제(품명: 레캄비스주사)는 각 약제별 허가사항 범위 내에서 투여 시
요양급여를 인정함.
※Rilpivirine 경구제(제품명∶에듀란트정)은 식품의약품안전처 허가사항 참조하여 혈장 바이러스 수(Viral load)≤100,000 copies/㎖ 환자에게 권고함.
(고시 제2025-51호, ’25.4.1.)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 컴비비어정 (주)글락소스미스클라인 | 라미부딘/지도부딘 | 정제 · 내복 | J05AR01 | 2001-10-24 | 전문의약품 |
| 레야타즈캡슐200밀리그램(아타자나비르황산염) (유)한국비엠에스제약 | 아타자나비르황산염 | 캡슐 · 내복 | J05AE08 | 2004-08-17 | 취하 |
| 이센트레스정(랄테그라비르칼륨) 한국엠에스디(주) | 랄테그라비르칼륨 | 정제 · 내복 | J05AJ01 | 2008-06-23 | 전문의약품 |
| 인텔렌스정(에트라비린) (주)한국얀센 | 에트라비린 | 정제 · 내복 | J05AG04 | 2008-06-25 | 전문의약품 |
| 칼레트라정 한국애브비(주) | 로피나비르/리토나비르 | 정제 · 내복 | J05AR10 | 2009-04-28 | 유효기간만료 |
| 트루바다정 길리어드사이언스코리아(유) | 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염 | 정제 · 내복 | J05AR03 | 2010-05-14 | 전문의약품 |
| 프레지스타정600밀리그램(다루나비르에탄올레이트) (주)한국얀센 | 다루나비르에탄올레이트 | 정제 · 내복 | J05AE10 | 2010-10-20 | 전문의약품(희귀) |
| 프레지스타정400밀리그램(다루나비르에탄올레이트) (주)한국얀센 | 다루나비르에탄올레이트 | 정제 · 내복 | J05AE10 | 2010-10-29 | 전문의약품 |
| 키벡사정 (주)글락소스미스클라인 | 아바카비르황산염/라미부딘 | 정제 · 내복 | J05AR02 | 2011-07-28 | 전문의약품 |
| 노비르정(리토나비르) 한국애브비(주) | 리토나비르 | 정제 · 내복 | J05AE03 | 2011-09-01 | 전문의약품(희귀) |
| 에듀란트정25밀리그램(릴피비린염산염) (주)한국얀센 | 릴피비린염산염 | 정제 · 내복 | J05AG05 | 2012-01-31 | 전문의약품 |
| 티비케이정50밀리그램(돌루테그라비르나트륨) (주)글락소스미스클라인 | 돌루테그라비르나트륨(미분화) | 정제 · 내복 | J05AJ03 | 2014-08-29 | 전문의약품 |
| 트리멕정 (주)글락소스미스클라인 | 돌루테그라비르나트륨(미분화)/아바카비르황산염/라미부딘 | 정제 · 내복 | J05AR13 | 2015-06-09 | 전문의약품 |
| 에보타즈정(아타자나비르황산염, 코비시스타트이산화규소) (유)한국비엠에스제약 | 아타자나비르황산염/코비시스타트이산화규소 | 정제 · 내복 | J05AR15 | 2015-11-12 | 유효기간만료 |
| 프레즈코빅스정 (주)한국얀센 | 다루나비르에탄올레이트/코비시스타트이산화규소 | 정제 · 내복 | J05AR14 | 2015-12-08 | 전문의약품(희귀) |
| 젠보야정 길리어드사이언스코리아(유) | 엘비테그라비르(미분화)/엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염/이산화규소흡착코비시스타트 | 정제 · 내복 | J05AR18 | 2016-09-13 | 전문의약품 |
| 데스코비정 200/25 mg 길리어드사이언스코리아(유) | 엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염 | 정제 · 내복 | J05AR17 | 2017-02-28 | 전문의약품 |
| 데스코비정 200/10 mg 길리어드사이언스코리아(유) | 엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염 | 정제 · 내복 | J05AR17 | 2017-02-28 | 전문의약품 |
| 이센트레스에이치디정(랄테그라비르칼륨(미분화)) 한국엠에스디(주) | 랄테그라비르칼륨(미분화) | 정제 · 내복 | J05AJ01 | 2018-06-29 | 전문의약품 |
| 테믹시스정300/300밀리그램(수출용) (주)셀트리온제약 | Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate | J05AR12 |